Настоящие методические указания (далее - МУК) определяют систему методов контроля для оптимизации радиационной защиты в позитронной эмиссионной томографии (далее - ПЭТ), в том числе совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (далее - ПЭТ/КТ), включая контроль радиофармпрепаратов (далее - РФП), используемых при проведении ПЭТ-исследований.
МУК распространяются на диагностические исследования, проводимые методом ПЭТ (ПЭТ/КТ).
МУК предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы организациями, осуществляющими ПЭТ-диагностику и (или) ее обеспечение, обслуживание и (или) контроль.
КОНТРОЛЬ РФП.
В организациях, в которых проводится изготовление РФП для применения в ПЭТ (ПЭТ/КТ)-диагностике, проводят контроль РФП. Для каждого РФП разрабатывают и утверждают в установленном порядке следующие документы: технологический регламент по изготовлению РФП с указанием всех технологий, используемых материалов, оборудования, условий при изготовлении и спецификацией на готовый РФП, и нормативная документация, в которой указаны процедуры и критерии для оценки РФП (далее - документы, регламентирующие изготовление РФП); а также инструкция по медицинскому применению препарата (в которой указывают название, состав, описание, физикохимические свойства, фармакодинамика и фармакокинетика препарата, показания к применению, противопоказания, побочные действия, способ применения и дозировки, органные и эффективную дозы, получаемые пациентами, срок годности, условия хранения, форму выпуска с указанием упаковки, маркировки и транспортирования РФП).
Контроль РФП включает в себя проверку критических параметров и условий в процессе изготовления РФП, отбора проб для анализа, а также проведение процедур контроля параметров в соответствии с документами,
регламентирующими изготовление РФП, документальное оформление выполненных процедур, проверку окончательной упаковки готовой продукции на соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям и выдачу разрешения на выпуск.
Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать:
Скачать книгу Методы контроля в ПЭТ-диагностике для оптимизации радиационной защиты, Методические указания, 2020 - fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.
Скачать pdf
Ниже можно купить эту книгу по лучшей цене со скидкой с доставкой по всей России.Купить эту книгу
Скачать - pdf - Яндекс.Диск.
Дата публикации:
Теги: методичка по медицине :: медицина
Смотрите также учебники, книги и учебные материалы:
Следующие учебники и книги:
- Физико-химические методы анализа в медицине, Афанасьев А.В., Белова Е.В., Герман К.Э., 2022
- Заболевания сальных желез, Абдрахманов А.Р., 2023
- Эритемы, Абдрахманов А.Р., 2022
- Методы контроля в КТ-диагностике для оптимизации радиационной защиты, Методические указания, 2020
Предыдущие статьи:
- Оксигенотерапия у пациентов с дыхательной недостаточностью, Быков А.О., Проценко Д.Н., 2023
- Факторы производственной среды и трудового процесса, Гигиеническая характеристика, методы исследований и оценки, направления профилактики, Учебное пособие для практических занятий, Решетова С.В., 2021
- Основы медицинских знаний, Буренков В.Н., Батоцыренова Т.Е., 2022
- Физиологические основы формирования памяти, Богодвид Т.Х., Гайнутдинов X.Л., 2022