В пособии рассмотрены основные положения и правила контроля качества лекарственных средств в процессе их разработки и производства, изложены общие принципы оценки качества лекарственных форм и требования к условиям их хранения, а также приведены данные об исследованиях в области разработки новых лекарственных средств и тенденциях развития фармацевтической промышленности. Включен раздел, посвященный основным физико-химическим аспектам препаративной фармацевтической химии. Пособие может служить современным дополнением к учебникам по фармацевтической химии.
Для студентов химико-фармацевтических специальностей высших учебных заведений.
МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК.
По некоторым данным, фармацевтическая промышленность находится на 3-4-м месте по рентабельности. Особое место фармацевтической индустрии среди сфер предпринимательской деятельности обусловливается тем, что состояние здоровья всегда является первостепенной заботой как каждого человека в отдельности, так и общества в целом. Спрос на эффективные и безопасные ЛС постоянно растет.
Ежегодное производство ЛС к началу 1990-х годов составляло более 300 тыс. т, среди них можно выделить около 500 основных, причем производство некоторых поистине впечатляет. Так, количество кислоты ацетилсалициловой достигает 50 тыс. т в год, столько же производится кислоты аскорбиновой, парацетамола - около 30 тыс. т, в-лактамных антибиотиков - около 16 тыс. т, сульфаниламидов - 8 тыс. т. В то же время потребность в некоторых ЛС составляет десятки килограммов или даже менее одного килограмма (например, пептидных гормонов, интерферонов и др.). Соответственно широко варьирует и стоимость ЛС: от 10 долл/кг для аспирина до 1000 долл/г и более для антиспидовых ЛС и высокоактивных пептидных гормонов. Предполагается, что стоимость мировой фармацевтической продукции к 2003 г. превысит 400 млрд долларов. Общепризнано, что ведущую роль в производстве фармацевтической продукции играют высокоразвитые страны, такие как США, ФРГ, Франция, Великобритания, Япония и др.
Оглавление.
Предисловие.
Введение.
Предмет и содержание фармацевтической химии, ее связь с другими науками.
Краткий исторический очерк о развитии фармацевтической химии.
Фармацевтическая химия и промышленность в Республике Беларусь. Мировой фармацевтический рынок.
Основные классификации лекарственных средств.
Количество, названия, стоимость, безопасность лекарственных средств.
Основные направления и перспективы создания лекарственных средств.
Источники получения лекарственных средств.
Основные направления и этапы поиска лекарственных средств.
Некоторые аспекты микробиологического синтеза лекарственных средств.
Основные принципы компьютерного поиска и конструирования новых лекарственных средств.
Основные понятия фармакокинетики и фармакодинамики.
Связь между структурой лекарственных соединений и их воздействием на организм.
Зависимость фармакологического действия лекарственных веществ от их физических и химических свойств.
Оптическая активность лекарственного вещества и его фармакологический эффект.
Общая характеристика концепции биофармации. Фармацевтические факторы.
Основные положения и документы, регламентирующие фармацевтическую продукцию.
Основные направления современной концепции обеспечения качества лекарственных средств.
Государственная система создания и контроля качества лекарственных средств.
Государственная Фармакопея и другая нормативно-техническая документация.
Общая характеристика основных этапов исследования качества лекарственных средств.
Особенности и основные критерии фармацевтического анализа.
Общие принципы и методы определения подлинности лекарственных веществ.
Способы установления доброкачественности лекарственных средств.
Общие требования к испытаниям на доброкачественность.
Классификация лекарственных форм. Общие принципы оценки их качества.
Стабильность и сроки хранения лекарственных средств.
Критерии стабильности лекарственных средств. Влияние условий их получения, хранения, транспортировки на стабильность.
Сроки хранения лекарственных средств и регламентирующие их нормативные документы.
Способы повышения стабильности лекарственных средств.
Основные физико-химические аспекты препаративной фармацевтической химии.
Общие принципы использования растворителей для получения лекарственных средств.
Современные представления о закономерностях образования твердой фазы в растворе (общая характеристика).
Физико-химические аспекты получения полиморфных модификаций лекарственных веществ. Фармацевтическое значение полиморфизма.
Физико-химические принципы применения сочетаний компонентов в лекарственных средствах. Несовместимость лекарственных веществ.
Приложения.
1. Программа курса «Общая фармацевтическая химия» для студентов химического факультета университета специальности G 31 05 01-03 «Химия лекарственных препаратов».
2. Основные термины и понятия фармакологии и медицины (словарь).
Литература.
Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать:
Скачать книгу Введение в фармацевтическую химию, Логинова Н.В., 2003 - fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.
Скачать pdf
Ниже можно купить эту книгу по лучшей цене со скидкой с доставкой по всей России.Купить эту книгу
Скачать - pdf - Яндекс.Диск.
Дата публикации:
Теги: учебник по фармакопеи :: фармакология :: Логинова :: фармацевтика
Смотрите также учебники, книги и учебные материалы:
Следующие учебники и книги:
- Леккарственно-техническое сырье, Каталог определитель, Шерстнев В., 1981
- Токсикологическая химия, Метаболизм и анализ токсикантов, Калетина H.И., 2007
- Женьшень настоящий, Современный взгляд на стандартизацию и создание лекарственных препаратов, монография, Куркин В.А., Акушская А.С., Петрухина И.К., 2014
- Организация производства и контроля качества лекарственных средств, Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П., Пятигорский А.М., Быков А.В., 2013
Предыдущие статьи:
- Фармацевтическая химия в вопросах и ответах, Краснов Е.А., Омарова Р.А., Бошкаева А.К., 2016
- Лекции по органической химии, Черных В.П., 2005
- Фармацевтическая химия, Раменская Г.В., 2015
- Фармацевтическая химия, Раменская Г.В., 2021