Освещены актуальные вопросы отечественного и зарубежного регулирования производства лекарственных средств. Изложены основные требования к действующим веществам, используемым в качестве исходного сырья. Особое внимание уделено производству перильных лекарственных средств и фармацевтических вспомогательных веществ. Описаны процедуры тестирования и критерии приемки лекарственных веществ и лекарственных средств, система фармацевтического качества. Для фармацевтов и организаторов производства лекарственных веществ и препаратов. Рекомендовано Учебно-мегодическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия для обучающихся но основным профессиональным образовательным программам высшего образования - подготовки кадров высшей квалификации по программам ординатуры по специальностям: Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия.
